ויברנט

שם החברה והגדרתה: ויבראנט בע"מ (Ltd Vibrant), חברת הזנק שהוקמה ביולי 2007 במסגרת תכנית החממות של המדען הראשי במשרד התמ"ת ופועלת בחממה הטכנולוגית "יוזמות העמק בע'מ".
החברה מפתחת גלולת רטט לטיפול בעצירות, בגודל של כדור בליעה ממוצע, אשר מכילה מערכת נקישות מכאנית בעלת פיקוד אלקטרוני והניתנת לבליעה (שימוש חד פעמי). הגלולה מאפשרת פיתרון ממשי לבעיית העצירות (שאינו קיים עדיין בשוק) תוך שמירת ביטחון הלקוח, פשטות הפתרון ועלותו.

הצוות:
ל –Vibrant צוות מומחים בתחומי הרפואה, הנדסת מכונות, החומרים והשיווק. החברה נעזרת בשירותים של קבלני משנה רבים.
היזם: ירון לב אור. מומחה ברפואה משלימה, מוסמך ברפואה סינית, ביופידבק ונטורופתיה, איש עסקים בעל ידע קליני רחב, שותף בחברה שעוסקת בהפצה ומכירת מוצרים רפואיים ומשלימים אלטרנטיביים. בעבר עבד כמנהל ב"תרימה".
מנהל החברה ומוביל הפרויקט:  ירון בר אילן. בעל מוניטין בניהול והובלת אנשים וחברות, ופיתוח עסקים בסביבה גלובאלית. מומחה להקמה, פיתוח וליווי עסקים חדשים, שיווק פתרונות טכנולוגיים וגיוס שותפים עסקיים בארה"ב, הודו, אסיה וישראל. B.A (הצטיינות) בהנדסת מערכות מידע/תעשיה וניהול מטעם הטכניון בחיפה.

הרקע להקמת החברה – צרכים ובעיות
למרות שרבים מהססים לדבר על בעיית העצירות , זוהי בעיה נפוצה מאוד בעולם, כאשר 10% מאוכלוסיית ארה"ב סובלת ממנה באופן כרוני, מתוך זה 25% מהאוכלוסייה המבוגרת. העצירות אחראית ל-2.5 מיליון ביקורי רופא בארה"ב בשנה.
הסיבה העיקרית לעצירות היא התייבשות של המעיים, לעתים משום שבמזון המעוכל אין די נוזלים, ובמקרים אחרים בגלל ליקוי תפקודי (למשל חילוף חומרים איטי מדי), הפוגע בהזרמת נוזלים הדרושים לעיכול המזון.
כיום הטיפולים בעצירות שונים, אולם אינם מספקים את הסחורה הרצויה. רוב החולים מטופלים תחילה בתוספים המבוססים על סיבים. אלה שאינם מגיבים על טיפול זה עוברים לתרופות (כימיקלים), אשר יעילותן מוגבלת ולהן תופעות לוואי אשר ידוע כי הגוף, עם הזמן, מגיב להן פחות ופחות. לאחרונה נוספו אמצעים מכאניים כגון מיטת רטט, אמבט רטט ומכשירים מכאניים נוספים המונחים על הבטן על מנת לפעול בצורה מכאנית, חיצונית, לזירוז מערכת העיכול. מרבית הטיפולים אינם עוזרים ואף מחמירים את המצב ורבים אף  נזקקים לניתוח. עם החומרים היותר ידועים בתחום טיפול התרופתי נמנים המשלשלים למיניהם, אשר גורמים רובם ככולם לתופעות לוואי קשות ולסיבוכים שגוררים עימם צורך בהתערבות כירורגית. 

 המוצר והטכנולוגיה:
החברה עוסקת בפיתוח גלולה המכילה מערכת אלקטרו מכאנית, שמפעילה מנגנון מכאני, שמבצע אלגוריתם נקישה מבוקר אלקטרונית. המטרה: יצירת גל פריסטאלטי במעי הגס כתגובה לפעילות זו. אלגוריתם הנקישה המבוקר מתרחש לאחר מס' שעות מוגדר מרגע הבליעה, זאת לצורך הגעת הגלולה למעי הגס ("אזור העבודה"). הגלולה הינה חד פעמית ומכילה יחידת אנרגיה מוגבלת. המערכת אינה ניתנת לשימוש חוזר. הגלולה נפלטת בשלמותה (לאחר סיום הפעילות).

יתרונות המוצר חדשנות מול מתחרים:
הגלולה מאפשרת פיתרון ממשי לבעיית העצירות (שכאמור, אינו קיים עדיין בשוק).
הערכים המוספים של המוצר של ויברנט הם:

• נוחות ובטיחות ללקוח – מוצר דיסקרטי ואישי.
• עלות נמוכה.
• ללא כימיקלים.
•  ללא תופעות לוואי.
• אפקטיביות גבוהה ומוכחת.
   

שוק יעד – שימושים מסחריים ולקוחות פוטנציאליים:
בעיית העצירות (בהגדרתה כמחלה) נפוצה בקרב 130 מליון איש ברחבי העולם (מתוכם 30 מליון איש סובלים מבעיה של עצירות כרונית חמורה).
הערכה שמרנית של גודל השוק בעולם המערבי עומדת על כ- 30 מיליון פציינטים אשר ירכשו כ-2 גלולות רטט בכל שבוע-שבועיים (50-100 גלולות רטט בשנה), במחיר של שלושה דולר לגלולה. לאור זאת הצפי עומד כעת על שוק יעד של שבעה-תשעה מיליארד דולר בשנה.
הפוטנציאל העסקי נגזר מפוטנציאל שוק התרופות, בעוד הרגולציה נגזרת משוק המכשור הרפואי.
הטכנולוגיה של ויברנט תאפשר בעתיד פיתוחים נוספים בתחומי מניעת השמנה, בעיות עיכול ופיתרון בעיות של מערכת העיכול לאחר ניתוחים מורכבים, תוך שימוש באותה פלטפורמה למניעה וטיפול בעיות עצירות.

מימון וגיוסי הון: החברה החלה לקבל כספי השקעה מקבוצת משקיעים בראשותו של אמיר וייסברג, שאיתם הייתה  בקשר מנובמבר . ההשקעה נסגרה בתחילת יוני 2009, כאשר סה"כ תשקיע קבוצת המשקיעים סך של 350 אלף דולר, מתוכם 50 אלף עבור מימון משלים. כספים ראשונים מוזרמים בימים אלו לחשבון החברה. קיימת אופציה של 200 אלף דולר עבור קבוצת המשקיעים להשקיע באותם תנאים של ההשקעה הנוכחית. הסיבוב הנוכחי מאפשר למשקיעים נוספים להצטרף באותם תנאים בגובה של 250 אלף דולר.

סטטוס R&D:

• החברה סוגרת שנתיים בחממה.
• תכנית עבודה עבור בקשת הלסינקי, ניסויים קליניים ועבודה רגולאטורים מקיפה עודכנה והפכה למסמך ה- ROAD MAP של החברה במסגרת התכנית העסקית. זוהי תכנית טנטטיבית שאושרה בהתאם להתקדמות הדיונים על השקעה וקבלתה בחברה.
• החברה סיימה 13 ניסויים מוצלחים בשלושה כלבים מעורבים בהתאמה לפרוטוקול שהוגש.
• החברה השלימה את כתיבת התכנית העסקית בעזרתו הפעילה של  הסניף החיפאי של ארנסט אנד יאנג.
• החברה עובדת עם פרופ' זמיר הלפרן להשגת אישורי הלסינקי עבור אתר ה-CRO הראשון של החברה בבית החולים מיינץ בגרמניה.
• החברה חתמה על חוזה לביצוע ההגשה להלסינקי, וליווי קליני של ניסויים בגרמניה עם חברת דואט, הקשורה למומחית הרגולציה שוש פרידמן. עבודת הרגולציה תחל ב-2010.
• אנשי החברה עברו השתלמות לגבי נושאי "סל התרופות" – Reimbursement, גם לשוק האמריקאי וגם האירופי. נוצר קשר עם MEDICLEVER עבור השוק האמריקאי וחברת Obelis.עבור השוק האירופי. בהינתן מימון משלים ו/או נוסף תופעל ההתקשרות עימן.
• החברה סיימה לבצע פרויקט שיווקי עם קבוצת סטודנטים מביה"ס לעסקים על שם רוס באוניברסיטת מישיגן (UMBS – ROSS).
• החברה הציגה בהצלחה בפני קונצרן טבע את פרויקט הגלולה. בטבע בוחנים אפשרות לביצוע ניסויים קליניים בביצוע וליווי של טבע. 
• החברה מתעתדת להגיש בקשה להארכת תקופה שניה של חודשיים ללא תוספת תקציבית ובמקביל, להגיש בקשה לשנה שלישית מהמדען הראשי בתמ"ת.

ראייה עתידית (Vision):
אנו מאמינים כי עם סיום ניסויים בחיות והפיתוח הטכני של המוצר החברה תהיה במצב בו תוכל לגייס השקעת המשך לניסויים קליניים בבני אדם ושיווק המוצר או ליצירת שותפות אסטרטגית עם אחת החברות המובילות בתחום.


 רישום פטנט:
מבחינת נושא ה-IP החברה סיימה את הליך ההפקדה ל- National Phase  עבור ארה"ב ושאר המדינות אשר היוו מדינות יעד. בחלק מן המדינות הוגשה בקשה למהלך בדיקה ובשאר ממתינים לתוצאות בדיקות אלו כדי למנף אותן לטובת ארצות אחרות אשר הבקשה הופקדה אצלן. מדינות היעד הן: ברזיל, ארה"ב קנדה, 7 מדינות אירופה, ישראל, הודו, יפן , סין ואוסטרליה.

 ליצירת קשר ומידע נוסף:
ירון בר אילן – מנכ"ל
ויברנט
יוזמות העמק בע"מ, ת.ד. 73, מגדל העמק 23100.
טל': 04-6544732
נייד: 054-8149919
פקס: 04-6543082
דוא"ל: yaron@vibrantgastro.com